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一、ISO9001簡介：

      1979年批準(zhǔn)成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會（ISO/TC176），具有負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。2015 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計劃于 2015年發(fā)布 GB/T 19001-2015《質(zhì)量管理體系 要求》。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后，所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2015認(rèn)證證書。按照ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2015的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

二、由來發(fā)展

     19世紀(jì)初期開始，隨著工業(yè)化大生產(chǎn)的發(fā)展，如何客觀的評價商品，成為人們開始關(guān)注的問題。英國是世界上產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)源地，1975 年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI ）公布BS5750 質(zhì)量保證國家標(biāo)準(zhǔn)后，第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質(zhì)量體系評定、注冊業(yè)務(wù)，受到各方歡迎。從質(zhì)量體系認(rèn)證的實踐中，英國感到這種質(zhì)量認(rèn)證模式適應(yīng)面廣，靈活性大，會給生產(chǎn)者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 建議，希望ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實施的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO采納了BSI的建議。

三、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)介紹

1、質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。

2、管理職責(zé)：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。

3、資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。

4、產(chǎn)品實現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、管理監(jiān)測裝置。 5.測量、分析和改進：監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品、控制不合格品、進行數(shù)據(jù)分析、改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。

四、八項原則

1.以顧客為關(guān)注焦點

組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

2.領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

3.全員參與

各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。

4.過程方法

將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

5.管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

6.持續(xù)改進

持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。

7.基于事實的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

8.與供方互利的關(guān)系

組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

五、如何開展申請

可申請認(rèn)證方自己推行，也可請顧問公司協(xié)助推行。

1.最高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。

2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。

3.由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進行審議，并提出一個適當(dāng)?shù)膶嵤Σ摺?/p>

4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。

5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因為要成功的實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。

6.設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計畫程式能全面有效地實行

7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。

8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求比較後的偏差。

9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計畫中各工作要素的解釋；對不同部門和人員責(zé)任的規(guī)定；預(yù)計活動完成的時間。

10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程式的過程。

11.質(zhì)量手冊包括：公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細(xì)的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。

12.為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。

13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)而制定的目標(biāo)。有關(guān)的目標(biāo)和程式應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。

14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司，新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導(dǎo)計畫在一或二個部門或產(chǎn)品工廠實行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。

15.讓新體系試運行幾個月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進行的。

16.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正措施。

17.經(jīng)過適當(dāng)?shù)臅r期之後，再進一步實施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運行起來。

18.安排一個外部的機構(gòu)進行初步的審核。

19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。

20.安排一個經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證人員進行日常的評估。

六、申請資料

1、營業(yè)執(zhí)照

2、許可證（國家規(guī)定時）

3、采購合同、銷售合同

4、研發(fā)資料、驗收文件

5、組織架構(gòu)圖

6、生產(chǎn)或服務(wù)流程圖

7、合作方基本信息、供貨商基本信息

8、設(shè)施設(shè)備、計量器具及校準(zhǔn)報告等

9、體系文件

七、推行好處

1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額

2、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

3、節(jié)省了第二方審核的精力和費用

4、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

5、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

6、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。

7、提高企業(yè)形象。

8、招投標(biāo)加分